智通财经APP讯，三诺生物(300298.SZ)发布公告，公司于近日收到欧盟公告机构T?V Rheinland德国莱茵的通知，公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”新产品获得欧盟Medical Devices Regulation (EU) 2017/745(简称 “MDR”)认证。
本次新增认证产品：Sinocare iCan Continuous Glucose Monitoring System (Model: i6, H6, i7, H7);GlucoMen? iCan Continuous Glucose Monitoring System (Model: H6)。
本次获证的持续葡萄糖监测系统新产品(即公司第二代CGM产品)是公司此前于2023年9月已经获得MDR认证的持续葡萄糖监测系统产品(即公司第一代CGM产品)的升级。公司第二代CGM产品在核心技术不变的前提下，升级为一体式结构设计，无需用户组装传感器套件和发射器套件，提高了用户使用的便捷性。同时，第二代产品的佩戴组件较第一代产品在直径和厚度上有显著下降，体积较第一代产品减小超过60%，提高了用户佩戴的舒适性。此外，本次获批进一步扩大了公司两代CGM产品的适用场景：1、在所有适用年龄(2岁及以上)人群佩戴部位为腹部的基础上，将13岁及以上人群的佩戴部位扩展为上臂或腹部，以满足不同用户的佩戴习惯;2、除iCan CGM App外，用户可选择iCan View Glucose Data Reader作为第二个主要的显示设备，该功能可以更好的满足欧洲医保对CGM产品的需求;3、公司开发的适配两代产品的加固贴均已获批，用户可选择是否使用加固贴，以满足不同场景的需求。
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